国立大学法人千葉大学医学部附属病院(病院長:横手幸太郎、以下 千葉大学病院)とNTTコミュニケーションズ株式会社(代表取締役社長:丸岡亨、以下 NTT Com)は、ePRO^※1を実現する「SmartPRO^®」^※2とデータを秘匿化したまま分析を行い結果のみを出力する「析秘^®」^※3を活用することで、患者のプライバシーを保護したままでの炎症性腸疾患^※4(以下 IBD)に関する新たな知見獲得と、それによる患者のQOL向上を目指す新たなスタイルの観察研究^※5(以下 本研究)を、2022年12月より開始します。なおePROと秘密計算を活用したIBDの観察研究は、日本初です。

1.背景

千葉大学病院とNTT Comは、機密性の高い臨床データなどの安全な利活用に関する検討を、2021年より進めてきました。今回その一環として、若年層に好発が目立つ原因不明の慢性疾患IBDの観察研究を連携して行います。

従来、IBDの観察研究は、2～3カ月に1回程度の診察で収集した臨床所見^※6をもとに進められてきました。しかし、日々の症状を把握することの難しさや、医師にも伝えづらい日常生活などの情報提供に伴う患者の心理的な負担が課題でした。本研究では、デジタル技術を活用し患者のプライバシーを保護したうえで、これまでにない有用なPROの収集・分析を実現することで、IBDの新たな知見獲得と患者のQOL向上を目指します。

2.本研究の内容

患者は、「SmartPRO^®」を使い日々の体調変化などプライベートな内容を自身のスマートフォンから回答します。収集された回答は、「析秘^®」により医師や研究員にも患者の氏名や年齢などの個人情報や回答内容が秘匿化された状態で分析され、その結果のみ医師や研究員にフィードバックされ、新たな治療法の開発などに役立てられます。なお本研究では、NTT Comデザイン部門との連携による患者へ分析結果をフィードバックする手段の提供に加え、臨床所見とPROを秘匿化したまま横断的に分析することや、複数の施設から収集された臨床所見とPROを秘匿化したまま分析する多施設共同研究も実施予定です。

<本研究のイメージ図>

3.本研究の期間

2022年12月～2025年7月

4.各社の役割

千葉大学病院：「SmartPRO^®」や「析秘^®」などを用いることで、臨床研究データを安全に利活用できる環境を活用したIBDの高度な観察研究

NTT Com：本研究で利用する機密性の高い臨床研究データの安全な利活用を支えるソリューションの提供および医療DXの推進

5.今後の展開

千葉大学病院は、本研究の成果を学会などで発表することで、IBDの治療品質や患者のQOL向上に貢献していきます。また、NTT Comは、本研究で利用するシステムを他の医療機関に提供することで、高度な医療技術の開発・評価などに寄与していきます。